巴布膏剂

更新时间:2022-07-06

巴布膏剂(cataplasmata)指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于裱背材料上制得的外用剂型。

基本信息

中文名巴布膏剂
药材提取物
用法外用剂
外文名cataplasmata

简介

特点:载药量大,尤其适于中药浸膏;与皮肤生物相容性好,透气、耐汗,无致敏、无刺激;药物释放性能好;使用方便,不污染衣物,反复帖敷仍能保持原有黏性。

巴布膏剂是指药材(醇提、水煎,提取挥发油)提取物,药物以水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质制成的外用贴膏剂。

布膏剂与传统黑膏药及橡胶膏剂相比,具有对皮肤的相容性,亲和性,透气性,耐汗性,药物释放,渗透性好及重复揭扯性均好等优点,有适当的弹性和黏性,有一定的稳定性和保湿性,能保持贴膏形状,不因湿度,汗水影响而软化,也不会在皮肤上残存,且不易过敏等优点,这也是巴布膏剂与传统黑膏药及橡胶膏剂相比的优点。

正是因为巴布膏特有的秀气性和耐汗性,使得它对皮肤的刺激性降到了最低,因些,对于传统膏剂过敏的患者,均可放心使用巴布有剂。

有关规定

巴布膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

一、药材提取物应按各该品种项下规定的方法进行提取。除另有规定外,固体药物应预先粉碎或溶于适宜的溶剂中。

二、巴布膏剂常用的基质有聚丙烯酸钠羧甲基纤维素钠山梨糖醇聚乙烯醇明胶甘油等。

三、每片的长度和宽度均不得少于标示量。

四、巴布膏剂膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致,无脱膏、失黏现象。布面应平整、洁净、无漏膏现象。盖衬的长度和宽度应与背衬一致。

五、巴布膏剂所用盖衬不得与药物或基质发生理化反应。

六、巴布膏剂应密封,置阴凉处贮藏。

粘着力试验

取供试品3片,在室温下,除去盖衬,置于长30cm、与水平面成15°或30°(按各该品种项下规定)的斜面滚球装置中央,膏面向上,斜面上部10cm及下部15cm用0.025mm厚的涤纶薄膜覆盖,中间留出5cm膏面(如图 1),将各该品种项下规定的钢球(见下表和图2),自斜面顶端自由滚下。3片供试品中应有2片或2片以上能在测试段上粘住钢球,如有 1片不能粘住,再用较小 1号的钢球试验,应能粘住。如只有1片能粘住钢球,而另2片只能粘住较小 1号的钢球,应另取3片复试。3片均应能粘住钢球为合格。

粘力试验钢球规格表

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编号│公称直径d │每千个重量│编号│公称直径d │每千个重量│编号│公称直径d │每千个

重量

│ mm │ kg │ │ mm │ kg │ │ mm │

kg

──┼─────┼─────┼──┼──────┼─────┼──┼─────┼────

1 │ 0.794 │ 0.002 │ 17 │ 11.906 │ 6.93 │ 33 │ 25.400 │

57.4

2 │ 1.588 │ 0.016 │ 18 │ 12.303 │ 7.5 │ 34 │ 26.988 │

80.8

3 │ 2.381 │ 0.055 │ 19 │ 12.700 │ 8.42 │ 35 │ 28.575 │

95.5

4 │ 3.175 │ 0.132 │ 20 │ 13.494 │ 10.1 │ 36 │ 30.163 │

112.8

5 │ 3.969 │ 0.257 │ 21 │ 14.288 │ 12.0 │ 37 │ 31.750 │

131.9

6 │ 4.763 │ 0.440 │ 22 │ 15.081 │ 14.1 │ 38 │ 33.338 │

152

7 │ 5.556 │ 0.702 │ 23 │ 15.875 │ 16.5 │ 39 │ 34.925 │

175

8 │ 5.953 │ 0.86 │ 24 │ 16.669 │ 19.1 │ 40 │ 36.513 │

198.1

9 │ 6.350 │ 1.03 │ 25 │ 17.463 │ 21.9 │ 41 │ 38.100 │

227.3

10 │ 7.144 │ 1.50 │ 26 │ 18.256 │ 25.0 │ 42 │ 41.275 │

287.57

11 │ 7.938 │ 2.06 │ 27 │ 19.050 │ 28.4 │ 43 │ 42.863 │

320.4

12 │ 8.731 │ 2.66 │ 28 │ 19.844 │ 32.4 │ 44 │ 44.450 │

361

13 │ 9.525 │ 3.55 │ 29 │ 20.638 │ 36.2 │ 45 │ 47.625 │

439.5

14 │ 10.319 │ 4.43 │ 30 │ 22.225 │ 45.2 │ 46 │ 50.800 │

538.8

15 │ 11.113 │ 5.64 │ 31 │ 23.019 │ 50 │ │ │

16 │ 11.509 │ 6.2 │ 32 │ 23.8131 │ 55.5 │ │ │

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赋形性试验

取供试品 1片,置37℃、相对湿度64%的恒温恒湿箱中30分钟,取出,用夹子将供试品固定在一平整钢板上,钢板与水平面的倾斜角为60°,放置24小时,膏面应无流淌现象。

含膏量

取供试品 1片,除去盖衬,精密称定,置烧杯中,加适量水,加热煮沸至布与膏体分离后,将布取出,用水洗涤至布面无残留膏体,晾干,在105℃烘箱中干燥30分钟,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定,减失重量即为膏重,按标示面积换算成100cm\u003c2\u003e的含膏量,应符合各该品种项下的有关规定。


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